品質認證

廠房證書

本公司通過ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準,是一所符合ISO 14644-1 Class 8的無塵工作間。廠房設於九龍紅磡區,專門生產即棄式三層醫用口罩,香港製造。


產品證書

產品通過多項國際標準檢測,包括歐盟EN14683:2019標準Type IIR級別、美國ASTM F2100-19標準第三級,屬於最高防衛級別之三層即棄式醫用口罩。


產品亦通過GB 19083:2010 耳帶拉力測試、GB15979衛生標準等;符合香港法例第456章《香港消費品安全條例》,確保消費品符合安全標準規定,以及香港法例第362章《商品說明條例》,在產品包裝提供完整資料,以及對產品作出正確陳述。


美國ASTM F2100-19標準

第一級

第二級

第三級

細菌過濾效率 BFE %

≥95

≥98

≥98

顆粒過濾效率 PFE % @0.1微米

≥95

≥98

≥98

壓力差 (mmH₂O/cm²)

<5.0

<6.0

<6.0

合成血液滲透阻力 (mmHg)

80

120

160

可燃性測試

Class 1

Class 1

Class 1


歐盟EN14683:2019標準

   Type I  

  Type II  

     Type IIR     

細菌過濾效率 BFE %

≥95

≥98

≥98

壓力差 (Delta P) (Pa/cm²)

<40

<40

<60

耐濺 (kPa)

  不需要

不需要

≥16.0

(120 mmHg)

微生物清潔度 (CFU/g)

≤30

≤30

≤30




SGS Microbial Cleanliness 報告 - 2022 年 7 月 29 日
Long Jing Microbial Cleanliness 報告 - 2022 年 7 月 25 日


Long Jing ASTM Level 3 & EN14683 Type IIR 報告 (三層醫用口罩) - 2022 年 4 月 25 日

Long Jing ASTM Level 3 & EN14683 Type IIR 報告 (韓色口罩) - 2022年 4月 25日

Long Jing ASTM Level 3 & EN14683 Type IIR 報告 (三層醫用口罩) - 2021 年 12 月 1 日

Long Jing ASTM Level 3 & EN14683 Type IIR 報告 (三層醫用口罩) - 2021 年 7 月 30 日

ISO 14683 證書




 ISO 14644 證書